El reemplazo valvular tricuspídeo transcatéter por vía transyugular ha dado un paso decisivo con TRAVEL III, el primer ensayo aleatorizado que compara el implante de la válvula LuX-Valve Plus más tratamiento médico óptimo frente a tratamiento médico solo en pacientes con insuficiencia tricuspídea grave y alto riesgo quirúrgico. El estudio, presentado por Junbo Ge en la sesión de ensayos de última hora del congreso TCT 2026, concluye que la válvula mejora de forma clara la evolución clínica y funcional a los seis meses.
Un ensayo aleatorizado para una válvula sin tratamiento definitivo
La insuficiencia tricuspídea grave se ha tratado históricamente con diuréticos y con cirugía en casos muy seleccionados, porque la mayoría de los pacientes llega tarde, con disfunción del ventrículo derecho y un riesgo quirúrgico elevado. En los últimos años han aparecido opciones percutáneas, tanto de reparación borde a borde como de prótesis, como se detalla en el capítulo de nuestra serie de Formación sobre el intervencionismo percutáneo sobre la válvula tricúspide, pero la evidencia aleatorizada sobre el reemplazo transcatéter seguía siendo escasa.
TRAVEL III incluyó a 126 pacientes de centros hospitalarios de China con insuficiencia tricuspídea grave o superior, clase funcional NYHA III-IV y alto riesgo quirúrgico. Quedaron excluidos quienes tenían un implante previo de clip tricuspídeo, otra valvulopatía con indicación quirúrgica o una presión sistólica pulmonar igual o superior a 60 mmHg, un criterio que remite a la valoración previa con cateterismo cardiaco derecho.
El objetivo principal de seguridad fue un compuesto de eventos adversos mayores a los 30 días. El objetivo de eficacia, evaluado a los seis meses, combinó la supervivencia, la ausencia de reingreso por insuficiencia cardiaca, la reducción de al menos un grado de la insuficiencia tricuspídea y la mejora de al menos una clase NYHA.
Resultados: 82,9 % frente a 4,8 % en el objetivo principal de eficacia
El objetivo compuesto de eficacia se alcanzó en el 82,9 % de los pacientes con válvula más tratamiento médico, frente al 4,8 % del grupo de tratamiento médico solo. La diferencia fue de 78,1 puntos porcentuales (intervalo de confianza del 95 %: 67,5-88,8; p<0,001). Los autores atribuyen esta diferencia sobre todo a la mayor reducción de la regurgitación y a la mejoría de los síntomas.
El reemplazo valvular tricuspídeo transcatéter redujo la insuficiencia tricuspídea en todos los pacientes tratados, y el 93 % presentaba una regurgitación moderada o menor a los seis meses. El éxito del procedimiento fue del 98,7 %, con una duración media de 148 minutos, y casi la mitad de los pacientes (el 48 %) recibió una válvula de 55 mm o más.
En seguridad, a los seis meses no se registraron infartos de miocardio, ictus, complicaciones vasculares en el acceso ni embolia pulmonar relacionada con el dispositivo. La tasa de marcapasos permanente fue del 2,6 %, un dato relevante en un territorio, el de la válvula tricúspide, donde el bloqueo auriculoventricular es una preocupación habitual del implante.
Cómo es la válvula LuX-Valve Plus
El sistema se implanta por la vena yugular con un introductor de 33 Fr y se ancla al tabique interventricular mediante un mecanismo independiente de la fuerza radial de la válvula, lo que reduce la dependencia del anillo tricuspídeo. Está disponible en siete tamaños, para diámetros de anillo de 40 a 70 mm. La planificación del tamaño exige imagen avanzada, tal como se explica en nuestro repaso de la ecocardiografía y la tomografía en la sala de hemodinámica.
Qué significa para la sala de hemodinámica y qué falta por saber
Según Ge, TRAVEL III aporta la primera evidencia aleatorizada a favor del reemplazo valvular tricuspídeo transyugular con LuX-Valve Plus en pacientes con insuficiencia tricuspídea grave y alto riesgo quirúrgico. Para los equipos de cardiología estructural, el resultado refuerza la idea de que la prótesis transcatéter puede eliminar la regurgitación incluso en anillos grandes, donde la reparación borde a borde encuentra más limitaciones.
Conviene leer los datos con cautela. La comparación fue frente a tratamiento médico y no frente a otras terapias percutáneas, el seguimiento de la fase principal es de seis meses, el ensayo se realizó en centros de China y las crónicas consultadas no detallan la mortalidad ni las hemorragias por brazo. Tampoco se ha publicado todavía el análisis completo. Estas preguntas deberán resolverse con el seguimiento a más largo plazo y con otros estudios, como el pivotal TRINITY, que compara LuX-Valve Plus con otra válvula tricuspídea.
En España, el interés por esta vía crece al mismo ritmo que la experiencia: ya hemos informado del primer implante tricuspídeo percutáneo en la sanidad privada, en HM Montepríncipe. TRAVEL III añade ahora una base aleatorizada al debate sobre cuándo ofrecer una prótesis a estos pacientes.
Fuente de los datos: presentación de Junbo Ge en la sesión de ensayos de última hora de TCT 2026 (1 de noviembre, San Diego), según las crónicas del American College of Cardiology y de la Sociedad Latinoamericana de Cardiología Intervencionista (SOLACI).