Los datos presentados en junio en el congreso New York Valves 2026 refuerzan la idea de que las válvulas aórticas transcatéter expandibles con balón mantienen su rendimiento durante al menos siete años en pacientes de bajo riesgo, con resultados comparables a los de la válvula quirúrgica. El análisis, firmado por Ternacle, Hahn, Silva y colaboradores, se presentó el 24 de junio y se publicó de forma simultánea en JAMA Cardiology.
PARTNER 3: durabilidad frente a cirugía
El ensayo PARTNER 3 aleatorizó a 1.000 pacientes de bajo riesgo con estenosis aórtica grave sintomática a recibir una TAVI con la válvula Sapien 3 de Edwards Lifesciences o un recambio valvular quirúrgico. Los resultados principales a siete años ya se habían presentado en el congreso TCT 2025 y publicado en The New England Journal of Medicine, sin diferencias en fallo de la bioprótesis ni en reintervención de la válvula aórtica.
El nuevo análisis, presentado por Philippe Pibarot (Universidad Laval), profundiza con las definiciones VARC-3. La incidencia acumulada de disfunción valvular relacionada con deterioro estructural de estadio 2 o 3 fue del 7,3 % con TAVI y del 7,6 % con cirugía (p = 0,88). El fallo de la bioprótesis por cualquier causa fue del 6,9 % frente al 7,5 %, y la reintervención relacionada con la válvula, del 5,4 % frente al 5,5 %.
Hubo una diferencia: la disfunción por trombosis fue más frecuente en el grupo TAVI (5,2 % frente a 0,9 %), aunque la gran mayoría de los casos fueron subclínicos. Los factores asociados al fallo de la bioprótesis fueron el anillo pequeño y una insuficiencia aórtica al menos leve a los 30 días.
El registro TVT: datos de la práctica real
Junto al ensayo se presentaron datos del registro estadounidense TVT, analizados por Sreekanth Vemulapalli (Duke Clinical Research Institute): 68.071 pacientes de 65 o más años tratados por vía transfemoral con válvulas de la familia Sapien 3 entre 2015 y 2024, todos de bajo riesgo según el equipo cardiológico, con seguimiento de hasta siete años a partir de datos de Medicare.
La mortalidad global fue del 45,1 % y la reintervención del 2,2 %. A cinco años, la mortalidad fue del 29,5 % con Sapien 3 y del 25,1 % con Sapien 3 Ultra, y aumentaba claramente con la edad: 19,1 % entre los 65 y los 74 años y 39,5 % a partir de los 80. La reintervención a cinco años fue del 1,4 % y del 1,7 %, respectivamente.
Las cautelas de los expertos
Los comentaristas del congreso insistieron en que siete años no son suficientes. Suzanne Baron (Massachusetts General Hospital) recordó que la esperanza de vida de una persona de 70 años ronda los 14-16 años y calificó los datos de tranquilizadores pero insuficientes; comparar el registro con el ensayo, añadió, es como comparar peras con manzanas. Patrick O’Gara (Brigham and Women’s) valoró la granularidad del análisis, señaló la pérdida diferencial de pacientes en el brazo quirúrgico y advirtió de que las plataformas cambian tan deprisa que los datos de diez años pueden resultar poco representativos de las válvulas actuales.
Pibarot subrayó que la durabilidad cobra más importancia a medida que la TAVI se usa en pacientes más jóvenes y de menor riesgo, y que los datos a largo plazo siguen siendo limitados. Conviene tener presente además que PARTNER 3 fue patrocinado por Edwards Lifesciences y que varios de los ponentes declararon relaciones con la industria.
Para profundizar: Guías ESC/EACTS 2025 de valvulopatías: TAVI desde los 70 años e intervención más temprana
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