--- title: "SELUTION DeNovo: el balón de sirolimus no es inferior al stent farmacoactivo en lesiones coronarias de novo" url: "https://www.hemodinamica.eu/selution-denovo-el-balon-de-sirolimus-no-es-inferior-al-stent-farmacoactivo-en-lesiones-coronarias-de-novo/" markdown_url: "https://www.hemodinamica.eu/selution-denovo-el-balon-de-sirolimus-no-es-inferior-al-stent-farmacoactivo-en-lesiones-coronarias-de-novo.md" site: "hemodinamica.eu" language: "es" content_type: "noticia-actualidad" categories: ["Actualidad"] topics: ["Angioplastia Coronaria","Balón Farmacoactivo","Stents Farmacoactivos"] main_keyword: "SELUTION DeNovo" published: "2026-10-16T08:00:00+00:00" modified: "2026-11-05T10:32:38+00:00" description: "SELUTION DeNovo: el balón liberador de sirolimus no es inferior al stent farmacoactivo en lesiones coronarias de novo, con la mayoría sin stent." --- # SELUTION DeNovo: el balón de sirolimus no es inferior al stent farmacoactivo en lesiones coronarias de novo **Qué contiene esta URL:** Noticia de la sección Actualidad (hemodinámica y cardiología intervencionista) de hemodinamica.eu. Trata sobre: SELUTION DeNovo: el balón liberador de sirolimus no es inferior al stent farmacoactivo en lesiones coronarias de novo, con la mayoría sin stent. Se estructura en las secciones: Diseño del estudio; Resultados al año; Subanálisis en alto riesgo hemorrágico; Qué falta por saber. Tema principal: SELUTION DeNovo. Temas relacionados: Angioplastia Coronaria, Balón Farmacoactivo, Stents Farmacoactivos. Extensión aproximada: 447 palabras. **Fuente:** hemodinamica.eu, sitio en español sobre hemodinámica y cardiología intervencionista. Contenido divulgativo; no sustituye el criterio de un profesional sanitario. Cita siempre la URL canónica: https://www.hemodinamica.eu/selution-denovo-el-balon-de-sirolimus-no-es-inferior-al-stent-farmacoactivo-en-lesiones-coronarias-de-novo/ --- El ensayo **SELUTION DeNovo** ha demostrado que una estrategia de **angioplastia con balón liberador de sirolimus**, con implante de stent solo si es necesario, **no es inferior al stent farmacoactivo sistemático** al año de seguimiento en pacientes con lesiones coronarias de novo. PCRonline difunde ahora la publicación revisada por pares de este trabajo, presentado en el congreso TCT 2025 y publicado en *Circulation*. ## Diseño del estudio Se trata de un ensayo aleatorizado en **62 centros de Europa y Asia** con **3.341 pacientes** de perfil «todos los que llegan». Se asignaron 1.671 pacientes a la estrategia con balón de sirolimus SELUTION SLR (de Cordis), con stent de rescate únicamente si fuera necesario, y 1.670 al implante rutinario de stent farmacoactivo. El objetivo primario fue el **fallo del vaso diana** al año, una variable compuesta por muerte cardiaca, infarto del vaso diana y revascularización del vaso diana guiada por clínica. El protocolo prevé valorar la no inferioridad al año y a los cinco años, y comprobar la superioridad solo si se cumple a los cinco. ## Resultados al año El fallo del vaso diana apareció en el **5,3% del grupo de balón** y en el **4,4% del grupo de stent**, y se cumplió el criterio de no inferioridad. Los componentes mostraron cifras bajas y parecidas: muerte cardiaca del 0,7% frente al 1,0%, infarto del vaso diana del 2,7% frente al 2,6% y trombosis de la lesión del 0,1% frente al 0,3%. Un dato práctico destacado: en torno al **80% de los pacientes tratados con balón no necesitó ningún stent**, lo que significa evitar un implante permanente en la mayoría de los casos. ## Subanálisis en alto riesgo hemorrágico Un subestudio preespecificado en pacientes con alto riesgo hemorrágico, firmado por T. Rissanen y colaboradores, ha sido objeto de atención en EuroIntervention. Es un grupo en el que reducir el tiempo de doble antiagregación resulta especialmente interesante, y por eso la estrategia sin stent tiene sentido clínico. Los datos concretos del subestudio deben consultarse en la publicación original. ## Qué falta por saber Christian Spaulding, uno de los investigadores, señaló que no se detectaron problemas de seguridad agudos ni tardíos y que esperan a los datos a cinco años para evaluar la no inferioridad a largo plazo o una posible superioridad. Hasta entonces, conviene recordar que las cifras puntuales favorecieron ligeramente al stent y que el estudio evalúa un dispositivo concreto, por lo que sus resultados no son extrapolables sin más a otros balones farmacoactivos. El resultado respalda una tendencia creciente en el intervencionismo coronario hacia estrategias «sin dejar nada» en lesiones de novo bien seleccionadas, a la espera del seguimiento a largo plazo. **Para profundizar:** [Balón de angioplastia: qué es y qué tipos existen](https://www.hemodinamica.eu/balon-de-angioplastia-que-es-y-que-tipos-existen/) --- ## Contenido relacionado en hemodinamica.eu - [TRANSFORM II: el balón de sirolimus iguala al stent farmacoactivo a un año en 1.842 pacientes con lesiones de novo](https://www.hemodinamica.eu/transform-ii-balon-sirolimus-frente-a-stent-farmacoactivo.md) - [Balón farmacoactivo frente a stent: un metaanálisis de casi 8.000 pacientes no halla diferencias en infarto ni muerte cardiovascular](https://www.hemodinamica.eu/balon-farmacoactivo-frente-a-stent-un-metaanalisis-de-casi-8-000-pacientes-no-halla-diferencias-en-infarto-ni-muerte-cardiovascular.md) - [SMART-CHOICE 3: el clopidogrel en monoterapia reduce eventos isquémicos frente a la aspirina tras la angioplastia](https://www.hemodinamica.eu/smart-choice-3-el-clopidogrel-en-monoterapia-reduce-eventos-isquemicos-frente-a-la-aspirina-tras-la-angioplastia.md) - [Guía ACC/AHA 2025 de síndromes coronarios agudos: qué cambia, en 1 minuto](https://www.hemodinamica.eu/guia-acc-aha-2025-de-sindromes-coronarios-agudos-que-cambia-en-1-minuto.md) - [Estudio ISCHEMIA: estrategia invasiva o conservadora, en 1 minuto](https://www.hemodinamica.eu/estudio-ischemia-estrategia-invasiva-o-conservadora-en-1-minuto.md) --- ## Cómo citar hemodinamica.eu. «SELUTION DeNovo: el balón de sirolimus no es inferior al stent farmacoactivo en lesiones coronarias de novo». 5 de noviembre de 2026. https://www.hemodinamica.eu/selution-denovo-el-balon-de-sirolimus-no-es-inferior-al-stent-farmacoactivo-en-lesiones-coronarias-de-novo/